GSK黑色素瘤药物降价终获英国成本监管部门支持
路透社消息，在GSK承诺能以折扣价向国家NHS（NationalHealthService）供货后，英国医疗成本监管机构NICE在近日推荐了该公司治疗黑色素瘤的新药——Tafinlar，这已是NICE推荐的第三个治疗黑色素瘤的药物。
由于两家公司间的交易资产协议，GSK目前正在销售的药物Tafinlar将很快被转移给Novartis。Tafinlar是一种口服药物，机制与已被NICE推荐的罗氏的Zelboraf相似。Tafinlar和Zelboraf均靶向一种与大约50%恶性黑色素瘤都具有的特定基因突变。……
来源：医药地理
FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变（DR）药物
拜耳（Bayer）和合作伙伴Regeneron制药近日宣布，FDA已授予眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）的突破性疗法认定。该突破性疗法的授予，是基于2项III期研究（VIVID-DME和VISTA-DME）的积极数据，这些研究中，经过2年治疗后，Eylea使DME患者DR病情得到了统计学意义的显著改善。
目前，尚未有任何药物批准用于治疗糖尿病性视网膜病变（DR），如果获批，Eylea将成为首个DR治疗药物。拜耳和Regeneron计划在今年晚些时候向FDA提交Eylea治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）的补充生物制品许可（sBLA），并期待与FDA密切合作，使Eylea尽快上市造福患者。……
来源：生物谷
刚雄起就遭创——吉利德肿瘤学受创，单抗simtuzumab胰腺癌II期失败
吉利德在艾滋病（HIV/AIDS）和丙肝（HCV）领域是绝对的领导者，该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出，却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域，力求在10年内成为该领域的一支重要力量，其美好愿景是让癌症像艾滋病那样得到有效管理。
今年7月，吉利德提交首份答卷，首个肿瘤学药物Zydelig获FDA批准，该药在年的销售额有望突破15亿美元，当之无愧的成为其肿瘤学管线的一枚重磅明星药物。然而，吉利德寄予厚望的单抗药simtuzumab近日在胰腺癌II期研究中失败，对其刚组建的肿瘤学部门而言是一个不小的打击。……
来源：生物谷
赛诺菲与MyoKardia合作开发治疗心脏疾病新药物
法国生物医药巨头赛诺菲公司最近宣布将和旧金山生物技术公司MyKardia合作进行治疗心肌疾病相关新药的早期研发工作。据赛诺菲公司透露，此次协议至少涉及2亿美元，其中包括了研发过程中的里程碑资金，赛诺菲公司将先期投入万美元作为早期研究之用。MyoKardia公司是由著名风投公司ThirdRock公司投资成立的，在这一合作中，公司将主要负责早期人类功效数据处理工作，而赛诺菲公司将主要提供资金支持。
此次合作协议的范围涉及了MyoKardia公司的三个研究项目，其中包括了两个关于肥厚性心脏病药物研发项目和一个扩张性心脏病药物研发项目。双方计划到年完成这一协议研发。……
来源：生物谷
镇痛药酮咯酸氨丁三醇(KetorolacTromethamine)注射液在美国上市
9月17日，塞进制药(SGNT)宣布，非固醇类抗炎剂酮咯酸氨丁三醇(KetorolacTromethamine)注射液以三种规格(分别装在三个无防腐剂的玻璃小瓶中)在美国上市。据IMS估计，截止到年7月的12个月中，酮咯酸(Ketorolac)在美国的的销售额约达万美元。如同塞进(SGNT)公司的其他所有组合产品，
酮咯酸(Ketorolac)也被赋予了安进公司特有的有助于减少用药错误的的预防措施四SM的包装和标签。……
来源：医药地理
抗HIV药物Prezcobix在加拿大上市
9月17日，Janssen公司宣布，其口服药物产品Prezcobix(darunavir/cobicistat)在加拿大上市。Prezcobix与其他抗逆转录病毒药物组合使用(每日一次)，用于治疗HIV感染。Prezcobix是第一个以片剂的形式向HIV感染患者提供达芦那韦(darunavir)治疗选择的药物。
“尽管在过去的几十年中，在治疗艾滋病方面取得了令人难以置信的进步，但是对患者来说，依从治疗方案仍是一项挑战，”医院免疫诊所临床研究部主任兼多伦多大学医学教授SharonWalmsley医生说，“Prezcobix是治疗艾滋病的一个重要的新选择，因为它可以帮助医生简化医疗方案，并减轻长期每天服用多种药物的负担。”
来源：医药地理
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