小布从张江药企——诺华制药（中国）获悉，该企业创新药诺适得?（雷珠单抗注射液）已于近日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）和早产儿视网膜病变（ROP）。这使诺适得?成为目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗血管内皮生长因子（aVEGF）药物。
中国是全球2型糖尿病患者人数最多的国家，达1.2亿，而糖尿病视网膜病变在我国糖尿病患者中的发病率高达25%~38%，是导致该人群视力障碍和失明的主要原因。诺适得?于年11月在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。3年间，诺适得?在临床实践中得到广泛运用。此次新适应症的获批，使诺适得?成为中国目前唯一能够治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变两个适应症的抗血管内皮生长因子药物，有望更好帮助中国糖眼患者，实现“双症齐治”综合管理。
早产儿视网膜病变是一种发育性血管增生性疾病，系早产儿的视网膜血管发育不全所致。中国每年有百万早产儿，早产儿视网膜病变是导致儿童严重视力障碍甚至失明的重要原因，但此前并无获批药物可用。诺适得?是全球唯一获批用于治疗早产儿视网膜病变适应症的抗血管内皮生长因子药物，相比传统激光疗法，能够为早产儿视网膜病变患儿提供更安全有效的治疗方案，为患儿家庭带来了全新治疗希望。
诺适得?是第一个在中国获批上市的抗血管内皮生长因子药物。国际眼科学学院院士、亚太玻璃体视网膜学会主席黎晓新教授表示：“糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变都是临床上经常遇到的难题，此前中国尚无获批的有效的药物治疗方案。我非常欣喜地得知诺适得?此次获得了这两项重要的适应症批准，对中国眼科治疗领域发展来说是重要的里程碑，我们可以期待诺适得?将为更多中国的眼底病患者带来实在的治疗获益。”
文字：瞿黎春
编辑：朱少昱
*转载请注明来自浦东发布官方
转载请注明：http://www.shiwangmoa.com/smhb/9620.html
当前位置： 视网膜病变 > 视网膜黄斑 > 双适应症获批张江跨国药企创新药进一步拓
