视网膜病变

开讲啦拜耳首届RETTalk重新定义


编者按:

年,艾力雅?两大适应症DME和nAMD相继获得国家药品监督管理局审批,六月,两大适应症同时在中国上市,成为国内唯一一个获批用于DME和nAMD治疗的抗VEGF药物。在这激动人心的时刻,拜耳首届RETTalk拉开帷幕,国内各路眼底病大师闪亮登场,没有演讲台的束缚,在舞台上自由讲述你的我的和他的精彩故事,分享学术前沿和临床实践的宝贵经验!

主席:林晓峰教授、王志军教授、颜华教授

DME不再畏惧,勇往直前

点评团:张风教授、梁小玲教授、徐海峰教授、王敏教授

陆方教授:药物剂量与临床疗效的治疗困境

陆方教授从药物剂量与临床疗效的关系谈起,基于RISE/RIDE研究,0.3mg与0.5mg雷珠单抗对DME患者的视力提升和视网膜水肿消除相当,说明雷珠单抗治疗DME的疗效与临床剂量不成正比。FDA批准的雷珠单抗治疗DME的适应症剂量为0.3mg,然而国内获批治疗nAMD的适应症剂量为0.5mg,且尚未获批DME的适应症,造成了DME治疗的困境。阿柏西普在今年获批DME适应症,大大改善了目前的治疗困境,为DME患者带来了新的希望。

赵博军教授:PlGF探索之旅

赵博军教授倾情讲述自己的求学和科研之路,提及在90年代末,VEGF家族的PIGF首次被报道在糖尿病视网膜病变的视网膜和玻璃体中高表达。后续的一系列基础研究阐明了VEGF与PIGF在血管增殖中有交互及协同作用。VEGFR1具有血管存活作用,刺激并释放其他生长因子,VEGFR2与血管内皮细胞增殖、迁移、及血管形成有关,PlGF在血管增殖中具有重要作用。研究表明,与单一抑制PlGF或VEGF相比,同时抑制两者对于激光诱导CNV具有更强的抑制作用。抗VEGFR1和抗VEGFR2均可抑制CNV,联合抑制效果更强。阿柏西普同时抑制VEGF-A、VEGF-B和PIGF,抑制新生血管和DME的效果显著持久。

刘堃教授:小分子,长时效

刘堃教授首先提到的是DME治疗中由于患者的爽约,不遵医嘱定期复查治疗,导致病情迁延加重,亟需一种设计结构更缜密,抑制时间更长效,注射次数更少的药物,减少患者的就诊次数,获得最大的益处。艾力雅?是人源化重组融合蛋白,包含VEGFR1和VEGFR2结构域,有效抑制VEGF-A,VEGF-B和PlGF,靶点更广,亲和力是雷珠单抗的倍,2.0mg艾力雅?第83天的生物活性相当于0.5mg雷珠单抗第30天的生物活性。阿柏西普以其”小分子,长时效”的特点,以及在国内获批DME适应症的上市解决了这个燃眉之急。

刘卫教授:DME治疗新指南

对于受视力困扰的DME患者而言,最需要的是能快速改善视力水平,消除黄斑水肿的治疗方案。年EURETINA等多项指南都强调激光已不再是DME的标准治疗方案,抗VEGF是DME的一线治疗方案,效果显著,损伤小。多项临床随机对照试验都提供了最好的佐证。

ProtocolT研究发现,对于所有DME患者,包括基线视力较差的患者,开始治疗4周后,阿柏西普组视力改善效果即优于其他组,获益更早。1年随访结果显示,阿柏西普组视力改善效果即优于其他组。随访2年结果显示,对基线视力较差的患者,阿柏西普对视力的改善更强,阿柏西普组接受激光治疗的患眼明显少于雷珠单抗,改善黄斑水肿效果更好。

年EURETINA指南推荐:对于基线视力较差的患者,首选阿柏西普。

叶晓峰教授:不念过往不畏将来

提及糖尿病视网膜病变,全身的血糖、血压情况不容忽视。既往美国DME危险因素研究证实糖尿病患者HbA1c水平与DME发病率相关;英国糖尿病前瞻性研究(UKPDS)也表明严格控制糖尿病患者血压可降低微血管病变和糖尿病视网膜病变恶化的风险。血糖、血压对于糖网病的治疗是否有影响呢?VIVID/VISTA研究给出了答案。VIVID/VISTA基线HbA1c水平的事后分析结果表明,艾力雅?对DME的疗效不受基线血糖和血压水平影响。

喻晓兵教授:真实世界,病例分享

喻晓兵教授讲述了一位65岁双眼DME患者的真实治疗故事。患者双眼白内障术后,人工晶体眼,已行双眼PRP联合黄斑格栅样光凝,药物治疗情况如下。

以左眼治疗情况为例,转入艾力雅?治疗后,患者左眼视力维持了转入前的视力,在年12月到年3月中间隔3个月共注射3针后,患者视力提升可维持4个月。转入艾力雅?治疗后22个月内共注射7次,患者最终左眼EDTS字母数与前持平,中心凹和病灶总体积较前降低,该病例真实情况说明艾力雅?注射间隔逐渐变长(2个月-3个月-4个月),但维持了患者视力,降低了中心凹和病灶总体积。艾力雅?治疗DME视力提高更明显、作用更持久。

AMD艾力雅?开创单药治疗新时代

点评团:邢怡桥教授、卢海教授、金学民教授、王玉教授、俞素勤教授

张美霞教授

陈长征教授

丁小燕教授

佘海澄教授

齐慧君教授

在这个环节,张美霞教授、陈长征教授、丁小燕教授、佘海澄教授和齐慧君教授从自身经验、病例讲解和临床研究等多方面为我们揭示了AMD治疗的时代变迁和新方向!

PCV是AMD的一种亚型,高发于亚洲人群,我国有超过万PCV患者,其多变的自然病史和较差的预后,使得PCV患者最终出现大比例的低视力,因此积极治疗非常必要,患者对于经济、便捷、有效的治疗方案的需求也迫在眉睫。

曾经,PDT是PCV的主流治疗方式,但存在诸多问题和不便,例如BVN和视网膜下液持续存在,容易复发。多次PDT容易导致脉络膜毛细血管闭塞,脉络膜缺血,RPE萎缩,甚至视网膜和玻璃体大出血。

抗VEGF药物的问世,可迅速稳定和提高视力,脉络膜血管,减轻渗漏,改善黄斑水肿,减少视网膜下液,视网膜下出血吸收,避免PDT潜在的副作用。

PDT联合抗VEGF治疗起到血管闭塞和抑制血管生成的作用,降低血管通透性,消退息肉。但这些仍不是患者和医生所希望的最佳选择。

多项国际大型的临床随机对照试验和真实世界研究证实,PCV目前已由原先的PDT、单抗联合PDT治疗模式转变为抗VEGF单药治疗,进入艾力雅?单药治疗的新时代。

VIEW2研究是一项随机、多中心、活性对照、双盲的Ⅲ期临床研究,VIEW2研究的亚组分析证明艾力雅?可有效改善PCV和非PCV患者的视力和视网膜水肿。VIEW2亚组分析中,经艾力雅?更快,2q8治疗1个月后,BCVA改善字母数为5.15个,达到同样的效果,雷珠单抗需要3个月。艾力雅?治疗96周后,PCV和非PCV组BCVA增加字母数分别为9.0和10.6个;视网膜厚度分别降低.5μm和.7μm。艾力雅?治疗注射次数少,PCV2q8与2q4疗效相当,且均与雷珠单抗0.5q4疗效相当。

VAULT研究是一项四期、前瞻性、多中心、介入性、单组的临床研究,研究结果显示艾力雅?治疗第12个月,BCVA增加字母数为9个,87.5%的患者可维持和改善视力,息肉完成消除率为67%,表明艾力雅?可有效维持和改善PCV患者视力,有效消除PCV患者的息肉。

PLANET研究是以亚洲患者为主的一项多中心Ⅲb/Ⅳ期临床研究,经52周治疗后结果显示:

①艾力雅?单药组BCVA增加字母数与联合挽救PDT组相似,分别为10.7和10.8个字母,显示艾力雅?单药与联合挽救PDT在改善BCVA上效果相当;

②艾力雅?单药组视力下降<15字母的患者比例与联合挽救PDT组相似,分别为97.5%和96.9%,显示艾力雅?单药与联合挽救PDT在维持视力上效果相当;

③艾力雅?单药组与联合挽救PDT治疗组研究眼息肉完全消除率相似,分别为38.9%和44.8%,显示艾力雅?单药与联合挽救PDT在消除息肉上效果相当;

④艾力雅?单药组与联合挽救PDT组CST平均降低量相似,分别为.7和.5μm,显示艾力雅?单药与联合挽救PDT消除视网膜水肿效果相当。

PLANET研究证明了艾力雅?单药治疗的优越性,艾力雅?单药治疗可显著改善及维持PCV患者视力,无需基线PDT治疗。

与其他抗VEGF药物相比,艾力雅?具有三大优势:

注射次数少、无需基线PDT治疗、起效快!PCV治疗首选阿柏西普!

拜耳一切从患者的角度从发,用科技带来美好生活!

PP-EYL-CN--1

惟视眼科

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