美丽的黄皮肤爱心援助工程 http://www.hhlsq.com/本周期为10.24~11.政策动态1）国家中长期战略更重视“从0到1”的原创性成果11月1日，第21期《求是》杂志发表了习近平主席署名的重要文章《国家中长期经济社会发展战略若干重大问题》。文章指出：保障人民生命安全和身体健康是党和国家的重要任务，科学研究要从中凝练重大科学前沿和重大攻关课题。要更加重视遗传学、基因学、病毒学、流行病学、免疫学等生命科学的基础研究，加快相关药物疫苗的研发和技术创新，高度重视信息和大数据技术在这些领域的应用。要重视顶层设计，优化基础研究布局，做强优势领域，完善高校专业设置，加强基础学科教育和人才培养，补上冷门短板，把我国基础研究体系逐步壮大起来，努力多出“从0到1”的原创性成果。2）国家发改委：将慢性病互联网复诊费纳入医保支付范围30日，据国家发改委网站消息，为贯彻落实党中央、国务院关于做好下半年经济工作的各项安排部署，进一步扩大内需特别是有效促进消费等，国家发改委等14部门印发《近期扩内需促消费的工作方案》。《方案》提到，推动线下服务消费加速“触网”，充分释放线上经济潜力。要完善“互联网+”医保支付政策。在保证医疗安全和质量前提下，将慢性病互联网复诊费用纳入医保支付范围。(来源：亿欧)3）云南省医疗保障局、卫生健康委联合印发《关于制定互联网医疗服务项目试行价格(第一批)的通知》29日，云南省医疗保障局、卫生健康委联合印发《关于制定互联网医疗服务项目试行价格(第一批)的通知》，涉及11个项目，试行期限为两年。其中，互联网会诊每增加1个学科加收元，最高不超过元；互联网复诊费最高限价为一类价15元、二类12元、三类9元。（新浪网）4）CDE公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》28日，CDE发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，共计7章25条。分别规定了制定目的和依据，信息公开的适用范围、定义、原则，药审中心职责，以及药审中心和申请人的基本要求等；规定了受理信息、审评审批过程信息、审评审批结果信息和其他审评审批信息的公开内容要求和程序；规定了信息公开工作接受社会监督，药审中心设置专栏收集业界意见，建立相应工作机制和工作流程，完善信息公开工作。（药智网等4家媒体）5）国务院联防联控：来自疫情高风险地区冷链食品外包装严格消毒26日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制发布《冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南》和《冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南》，提出建立冷链食品生产经营企业员工健康登记制度和健康异常报告程序，并要求对来自新冠肺炎疫情高风险地区（国家）的冷链食品外包装进行严格消毒。（格隆汇）6）青海省医保局，省卫健委联合印发《关于进一步完善基本医疗保险门诊特殊病慢性病政策的通知》26日获悉，青海省医保局，省卫健委联合印发《关于进一步完善基本医疗保险门诊特殊病慢性病政策的通知》。《通知》明确统一基本医疗保险门诊特殊病慢性病病种，将全省职工和城乡居民基本医疗保险门诊特殊病慢性病病种统一为两类：一类病种共4种，包括血友病、恶性肿瘤（含淋巴、白血病）、慢性肾功能衰竭、组织器官移植术后抗排异治疗。二类病种包括丙型肝炎、慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病、慢性风湿性心脏病等22种。（新浪网）7）再生元/赛诺菲宣布PD-1抑制剂一线治疗NSCLC获FDA优先审评资格30日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）联合宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab-rwlc）的补充生物制品许可申请，并授予其优先审评资格，用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Libtayo是一款全人源化抗PD-1单克隆抗体。它通过阻断PD-1信号通路，帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。8）FDA批准扩大F1LCDx新伴随诊断适应症30日，FDA批准扩大F1CDx的3个新伴随诊断适应症，通过血浆ctDNA检测进而识别受益于alpelisib治疗的PIK3CA突变乳腺癌患者；识别受益于鲁卡帕利治疗的g/sBRCA1/2突变上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者；识别受益于阿来替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。此外，FDA还批准了F1LCDx的标签扩展，现在允许F1LCDx报告其他3个基因的拷贝数和重排变异。9）药欣生物与INSIGNIS联合开发过敏反应新药HLK-获FDA批准开展临床试验30日，药欣生物和INSIGNISTHERAPEUTICS公司联合开发用于治疗过敏反应的肾上腺素前药舌下口崩片（药欣生物项目代码HLK-，Insignis项目代码IN-）新药获美国FDA批准开展临床试验。HLK-是一种肾上腺素前药舌下口崩片制剂，用于治疗危及生命的过敏性休克。作为一种速效舌下口崩片，服用时不需要水或吞咽，在任何时间任何地点任何人均可快速使用，相比目前的肾上腺素注射笔，在患者依从性方面、稳定性方面等具备显著的优点。10）人福医药硫酸苯丙胺片获得FDA批准文号28日，人福医药公告，全资子公司EpicPharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于硫酸苯丙胺片的批准文号，硫酸苯丙胺片可用于治疗注意力缺陷多动障碍。11）辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格28日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA接受了公司为abrocitinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎（AD）患者。FDA预计将于明年4月做出回复。Abrocitinib是一种口服小分子，可选择性抑制JAK1，对JAK1的抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理过程的多种细胞因子，包括IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。12）生物制药公司Kala旗下0.25％EYSUVIS获FDA批准用于干眼症28日，生物制药公司KalaPharmaceuticals旗下0.25％的EYSUVIS获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于干眼症的短期治疗方案（最多两周）。13）健友股份白消安注射液获FDA药品注册批件26日，南京健友生化制药股份有限公司发布公告称，收到美国食品药品监督管理局签发的白消安注射液，60mg/10mLANDA批准通知（ANDA号：）。适应症：适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。14）FDA批准埃格林医药治疗新冠病毒肺炎注射药物EG-A的临床II期试验申请27日，深圳埃格林医药有限公司对外宣布：美国FDA提前批准了公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物，EG-A的临床二期试验申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专门设立的CTAP*程序下进行的。整个IND的审评仅用了29个自然日。EG-A是埃格林医药的十大研发管线之一，将主要用于治疗中重度新冠患者的细胞因子风暴（CRS）。15）制药公司Eton旗下AlkindiSprinkle治疗肾上腺皮质功能不全儿科患者获FDA批准26日，制药公司EtonPharmaceuticals宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准AlkindiSprinkle（hydrocortisone，氢化可的松）口服颗粒剂，作为一种替代疗法，用于治疗17岁以下肾上腺皮质功能不全（AdrenocorticalInsufficiency，AI）儿童。AlkindiSprinkle是一种速释口服氢化可的松颗粒制剂，在室温下的保质期为3年，不需要冷藏。16）药物研发公司Blueprint旗下RET抑制剂Gavreto治疗RET融合阳性肺癌获FDA批准26日，基石药业合作伙伴BlueprintMedicines宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（pralsetinib），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Gavreto是唯一一个每日口服一次的RET靶向疗法，在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效和高完全缓解率。17）康弘药业子公司康柏西普玻璃体腔眼用注射液获FDA在美开展临床试验特别方案评审26日，康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到美国食品药品管理局（FDA）关于审核通过康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国分别开展糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致黄斑水肿病变以及视网膜中央静脉CRVO阻塞（）所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审的通知。康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，已于年11月27日获得中国国家食品药品监督管理总局批准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品注册批件。02资本动态1）有临医药完成超亿元A轮融资10月30日，海有临医药科技有限公司(以下简称“有临医药”)近期完成超亿元A轮融资。由千骥资本领投，道禾长期投资、贞吉资本跟投。有临医药于年成立，深耕肿瘤领域临床CRO服务。通过智能化系统与临床研究中心深度合作，提供临床策略、方案设计、统计与数据管理、临床运营、IRC、生物分析以及嵌入式SMO服务。为研究者和研究中心、申办方带来更高效的一体化服务。本轮融资资金将用于服务智能化推进、智能临床中心部署以及交付团队扩充。2）联拓生物完成3.1亿美元交叉轮融资10月30日，联拓生物成功募集了3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。该轮融资由美国生物医药投资领域知名投资机构RACapital和VenrockHealthcareCapitalPartners以及中国私募股权管理机构国投招商共同领投。3）山外山完成数亿元战略融资，由高瓴创投领投30日，血液净化设备研发商山外山完成数亿元战略融资，由高瓴创投领投，湘江产业、湘江力远健瓴等跟投。山外山是专业从事血液净化设备和血透耗材研发、生产，以及连锁透析中心建设和运营的国家高新技术企业，是我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位，是一家拥有血液净化设备、血液净化耗材和连锁透析中心三大业务板块的全产业链公司。4）归创医疗完成超万美元C轮融资，由奥博资本领投30日，心血管类医疗器械研发生产商归创医疗完成超万美元C轮融资，由奥博资本（Orbimed）领投，弘晖资本、国投创新及浙商创投继续跟投。浙江归创医疗器械有限公司是目前国内唯一一家同时进行颅内和外周血管内高端植入介入医疗器械一体化开发创新和成果产业化的集团企业。5）维立志博完成近2亿元人民币新一轮融资29日，南京维立志博生物科技有限公司（维立志博）宣布完成近2亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由昆药集团和华方资本共同领投，原有股东恩然创投（旗下“南京江北新区其瑞佑康投资基金”）、怀格资本和新进投资机构国鸿创投、铭朗资本、新丝路投资、扬子江基金、熵一资本共同参与投资。本轮融资资金将主要用于加速推进公司多个抗肿瘤新药在全球范围的研发。6）亘喜生物完成1亿美元C轮融资，加速开发治疗恶性肿瘤的先进CAR-T细胞产品29日，亘喜生物科技集团（亘喜生物）已完成1亿美元C轮融资。本轮融资由WellingtonManagementCompany、OrbiMed和MorningsideVentures领投，参与本轮的新投资者还包括VivoCapital。现有投资者TemasekHoldings、LillyAsiaVentures、OrbiMed和KingStarMedLP也参与其中。本轮募集的资金将用于加速推进临床阶段的候选产品进入下一阶段，并进一步展开临床前候选产品的研发活动。7）生物技术公司Q32Bio完成万美元B轮融资29日，生物技术公司Q32Bio完成万美元B轮融资，本轮融资由OrbiMedAdvisors和AcornBioventures共同领投。融资资金将用于通过论证机制支持ADX-的发展，推动公司开创性的组织靶向补体调节平台的发展。此次融资也使得公司的平台和管线都得到进一步完善和拓展。8）分子诊断公司Biodesix宣布首次公开发行定价28日，分子诊断公司Biodesix对其首次公开发行的万股普通股进行定价，每股18美元，预计总收益万美元。Biodesix还授予承销商一个30天的选择权，以发行价额外购买60万股，这将额外筹集万美元。该公司将于今天开始在纳斯达克交易，股票代码为"BDSX"。预计此次发行将于10月30日结束。9）数字疗法公司SidekickHealth完成万美元A轮融资28日，数字治疗公司SidekickHealth已完成万美元A轮超额认购，本轮融资由WellingtonPartners、AsabysPartners通过其基金SAHII领投，现有投资者Novator和FrumtakVentures跟投。Sidekick将把所得款项用于验证和开发新的治疗领域，推动产品研发向前发展，以提高其在患者参与度和保持率方面的领先优势，并扩大在美国的业务。10）荣昌生物引入19家基石投资者，认购2.亿美元股份28日，荣昌生物正式开启招股，准备发行.7万股H股，发行区间为50.3港元至52.1港元，最高募资规模约40亿港元（约5.15亿美元）。预计11月9日在港交所上市。此次荣昌生物IPO引入19家基石投资者，认购2.亿美元股份，其中包括富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本、礼来亚洲基金、清池资本、CormorantAssetManagement、RBC、GIC、维梧资本、HudsonBayCapital、Matthews、Janchor、Octagon、CPE、经纬中国、中国生物制药、易方达、新华创新基金。11）一影医疗获万元A轮融资，迈进3D骨科手术成像时代28日，江苏一影医疗设备有限公司获万元A轮融资，由复星医药领投，厦门赛欣和老股东蓝湾资本跟投。此轮融资主要用于骨科手术成像设备领域的新产品研发和市场开拓。12）健康管理服务平台Health++完成千万级preA轮融资，由顺为资本领投28日，健康管理服务平台Health++完成千万级preA轮融资，由顺为资本投资，回音资本担任独家财务顾问。本轮融资所募集资金将用于技术研发与渠道建设，并加快推进公司战略项目“做优质医疗资源连接器”的早期布局。Health++成立于年，是一家通过提供技术与运营服务提升基层医疗机构管理水平与运营效率的健康管理服务平台。有报道显示，Health++以技医院的健康管理部门提供解决方案，同时借助互联网+医疗的延展可及性优势，推动优质医疗资源下沉。13）罗森博特完成数千万Pre-A+轮融资，推进骨科手术机器人的研发与实验28日，智能手术机器人研发企业罗森博特（ROSSUMROBOT）完成数千万Pre-A+轮融资，本轮投资方为雅惠投资。该轮融资主要用于推进公司的智能化骨科手术机器人的进一步研发与临床实验。14）金迪克生物科创板上市获上交所受理28日，江苏金迪克生物技术股份有限公司科创板发行上市（首发）获上交所受理（采用科创板第五套上市标准）。公司首发拟募资16亿元，主要用于新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目、创新疫苗研发项目、补充流动资金及偿还银行借款项目。金迪克坐落于中国医药城，是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。15）质肽生物完成近亿元人民币A轮融资，由红杉资本中国基金领投27日，北京质肽生物医药科技有限公司（质肽生物）完成近亿元人民币A轮融资，由红杉资本中国基金领投，博远资本、泰煜投资、飞凡创投和翠湖投资共同出资完成。本次融资将用于推动公司两个一类创新药（Firstinclass）和两个生物类似物产品的临床申报和后续管线储备项目的进展。16）一块医药完成数千万元A轮融资，由红杉中国种子基金领投27日，医药B2B供应链+运营赋能平台“一块医药”宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由红杉中国种子基金领投，心元资本、梅花天使创投、德迅投资跟投。本轮融资所获资金将用于加强公司供应链管理，继续打造运营管理平台，加快市场扩张。17）派真生物完成B+轮融资，加速布局AAV基因治疗CDMO平台26日，专注于AAV载体包装及基因治疗CDMO整体解决方案提供商广州派真生物技术有限公司（派真生物或PackGene）完成新一轮B+轮融资，融资由红杉资本中国基金领投，德诚资本跟投，凯辉基金、元禾原点继续参投。融资将主要用于建设GMP级大规模AAV生产基地，扩建GMP生产车间，提升产能，推进AAV载体新技术、新工艺开发，加速国内外基因治疗产业化进程。18）恒鲁生物完成数千万元Pre-A轮融资，由华耀资本投资26日，恒鲁生物完成数千万元Pre-A轮融资，投资方为国内知名投资机构华耀资本。本轮融资将主要用于恒鲁生物在人乳寡糖（HMOs）领域的产品研发和市场投入。19）精准肿瘤学公司ScorpionTherapeutics完成1.08亿美元A轮融资26日，精准肿瘤学公司ScorpionTherapeutics宣布完成1.08亿美元A轮融资，本轮融资由AtlasVenture、OmegaFunds和VidaVentures领投，Abingworth、PartnersHealthCareInnovation跟投。融资资金将用于推进精准肿瘤2.0，提供更安全、耐受性好的小分子药物，能够为更多的癌症患者提供更深入、更持久的反应。20）臻和科技完成超十亿元人民币E轮融资26日，无锡臻和生物科技有限公司宣布完成超十亿元人民币E轮融资。本轮投资由中国国有企业结构调整基金（国调基金）领投，泰康资产、建信股权、高瓴创投、苏州中盟信、华兴资本等多家投资机构跟投，老股东中金资本旗下基金、经纬中国等机构继续追加投资。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将用于进一步加强臻和肿瘤精准诊断产品的研发创新和引进，加快其IVD产品的注册申报，推动臻和市场渠道的部署和拓展，将更多、更丰富的肿瘤精准诊断产品更快地推向临床应用，造福广大患者。21）傅利叶智能获1亿元C轮融资，推动康复机器人产业化26日，中国智能康复企业傅利叶智能完成1亿元C轮融资，本轮融资由元璟资本领投，前海母基金跟投。本轮融资资金将用于新产品研发，加速完善康复机器人核心产品矩阵，完善产业链上下游平台，促进康复生态体系的建立。03企业新动向1）远大医药与Telix达成合作，引入多款创新型RDC产品11月1日，远大医药()发布公告，在肿瘤诊断及治疗领域，围绕高创新性和高壁垒性的放射性核素偶联药物（RDC），与TelixPharmaceuticals签订股份认购协议，集团将在认购协议约定的相关条件满足后，以万美元认购Telix约7.6%的股本权益。同时，签订独家授权、合作开发及商业化协议，累计将支付预付款及里程碑款项最多2.25亿美元。2）仁东医学/辉正医药正式开启乳腺癌精准诊疗系列产品商业合作31日，瀚晖制药有限公司旗下全资子公司辉正（上海）医药科技有限公司和仁东医学科技有限公司关于乳腺癌精准诊疗系列产品在中国大陆地区独家商业代理合作的协议正式生效，为仁东医学提供该系列产品的市场推广和营销服务。3）博安生物与欧康维视达成合作，加速推进生物药LY研发及上市30日，绿叶制药集团宣布，旗下山东博安生物技术有限公司（博安生物）与欧康维视生物旗下欧康维视（浙江）医药有限公司（欧康维视）达成合作及独家推广协议，在中国共同开发博安生物的在研生物药LY。根据协议，欧康维视将获得LY在中国大陆的独家推广及商业化权利，而博安生物继续持有该产品在中国大陆的资产权、注册准证等推广和商业化以外的权利，以及在中国大陆地区以外的全球权利。4）微创?医疗机器人与法国血管介入医疗机器人公司Robocath宣布成立在华合资公司29日，微创（上海）医疗机器人有限公司（以下简称“微创?医疗机器人”）与法国战略合作伙伴Robocath公司（以下简称“Robocath”）已签署一项最终协议，成立在华血管介入医疗机器人合资公司。微创?医疗机器人将持有该合资企业51%的股份，Robocath持有49%股份。Robocath成立于2年，其主营业务包括设计、开发以及销售用于治疗血管类疾病的医疗机器人解决方案。5）华大智造打造“大人群基因组学一站式解决方案”，满足百万级高深度全基因组测序需求28日，在第十五届国际基因组学大会（ICG-15）上，深圳华大智造科技股份有限公司（华大智造）在学术报告中分享了“大人群基因组学一站式解决方案”。该方案集样本前处理、文库制备、高通量测序、基因数据管理等模块为一体，从样本到报告全程自动化，目前可满足每年五万到百万级规模高深度全基因组测序需求，全流程均可按需定制。6）药明生物与AB2Bio达成合作，加速Tadekinigalfa商业生产29日，药明生物与生物技术公司AB2Bio宣布就新型重组人白介素18（IL-18）结合蛋白Tadekinigalfa商业化生产达成合作。根据合作协议，药明生物将协助AB2Bio进行技术转移，并推进Tadekinigalfa后续商业化生产。7）博尔诚与京东方达成战略合作，打造中国癌症早诊早干预领先品牌29日，博尔诚与京东方在博尔诚位于亦庄的产业园区成功举行战略合作协议签约仪式。博尔诚是癌症早诊早干预领域的领航者，京东方本次作为产业投资者加入，双方未来将在技术产品开发、健康管理服务、专科诊疗共建、健康园区运营等方面发挥各自优势，展开全面深入合作，实现互利共赢，共同打造中国早诊早干预领先品牌。8）诺华与MolecularPartners就两种COVID-19候选治疗药物达成合作29日，诺华与MolecularPartnersAG公司同时对外宣布将开展两种可用于预防和治疗COVID-19感染的候选治疗药物MP和MP的交易。根据协议条款，诺华提供了大约万美元的预付款。诺华还同意以每股25美元的价格收购该公司4万美元的股份。这将使诺华在MolecularPartners中拥有6％的股权。此外，如果诺华能够将这两种候选药物商业化，那么MolecularPartners有望另外获得1.65亿美元的里程碑付款。9）罗氏阿替利珠单抗免疫联合治疗方案在中国获批用于一线治疗肝细胞癌29日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇?，Tecentriq?）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave的研究结果，其中包括对名中国亚群患者的分析。10）基石药业与LegoChemBiosciences达成新型抗体偶联药物全球授权协议29日，基石药业宣布与LegoChemBiosciences,Inc.就LCB71的开发和商业化达成一项授权协议。LCB71是一款潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物（ADC）。根据协议条款，基石药业将获得独家授权，主导LCB71在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化；LCB公司将获得1千万美元的首付款，及最高可达3.亿美元的里程碑付款和额外的分级特许权使用费。11）思路迪医药与海和药物就镇痛创新药RMX1和RMX2达成战略合作27日，思路迪医药与海和药物就两款镇痛创新药RMX1和RMX2达成合作，思路迪医药将获得这两款新药在中国研发、生产和商业化的独家权利。这两款药物都有替代传统非甾体类抗炎药物、成为新型镇痛药物的潜力，并已在中国完成了1期临床研究。RMX1是新一代Cox-2抑制剂。相比于传统的非甾体类抗炎药物，RMX1具备更好的安全性、耐受性和显著的镇痛特征。RMX2是EP4受体拮抗剂，安全、起效快、且镇痛效果持续。12）基石药业与EQRx就肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗和CS3达成全球战略合作27日，基石药业宣布与EQRx达成战略合作。根据协议条款，基石药业将获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗（抗PD-L1单抗）和CS3（抗PD-L1单抗）在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS3在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。EQRx拥有创新的商业模式，将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。13）东京大学和卫材宣布就靶向蛋白质降解技术开发和新药研发达成合作26日，东京大学与卫材已创建一个针对靶向蛋白质降解技术开发和新药研发的合作项目，并设立社会合作项目“发现蛋白质降解药物”。研究时间跨度为五年，从年10月1日到年9月30日。14）广药集团旗下白云山制药总厂与药明康德签署1类创新药项目合作协议26日，广药集团旗下白云山制药总厂与药明康德下属子公司上海药明康德新药开发有限公司在上海签署1类新药项目合作协议。双方就抗肿瘤1类新药合作达成共识，此次签约标志着双方在小分子创新药研发领域进入全方位合作模式。15）微芯生物1类新药西格列他钠片获批新临床30日，微芯生物发布公告，其全资子公司微芯药业收到中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药西格列他钠片在2型糖尿病患者中开展与二甲双胍联合用药的临床试验，用于经二甲双胍单药治疗疗效不佳的人群控制血糖。西格列他钠是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的一款核受体过氧化物酶体增生物受体（PPAR）全激活剂，属于全新作用机制的胰岛素增敏剂，用于治疗2型糖尿病。16）赛诺菲1类新药venglusta在中国获批临床30日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，赛诺菲（Sanofi）及旗下Genzyme公司联合申报的1类新药venglustat，获得两项临床试验默示许可，拟开发用于正在接受伊米苷酶注射治疗，且伴有神经系统受累表现的年龄≥12岁的青少年及成人戈谢病患者的治疗。venglustat有望成为治疗神经性3型戈谢病的“first-in-class”疗法，是一种能够穿越血脑屏障的研究性口服疗法，旨在抑制称为葡萄糖神经酰胺的物质的异常蓄积，该物质在糖鞘脂的产生中起作用。17）礼来以4.4亿美元引进复星医药BCL-2抑制剂30日，复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药已与礼来公司签订《许可协议》，授予礼来公司对复创医药BCL-2抑制剂FCN-在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益。此笔交易金额高达4.4亿美元。FCN-是复创医药自主研发的一款BCL-2选择性小分子抑制剂，其用于血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA批准，目前处于1期临床试验准备阶段。18）再生元新冠中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2达到II/III期临床终点29日，再生元（Regeneron）新冠中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2，在一项正在进行的2/3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。REGN-COV2显著降低患者的病毒载量和接受进一步医疗护理的需求（包括住院、急诊室就诊、紧急护理和/或医生办公室/远程医疗访视）。REGN-COV2是由两种靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的单克隆抗体构成的组合抗体疗法。它旨在通过与新冠病毒的刺突蛋白结合，阻止新冠病毒进入和感染细胞，从而缓解COVID-19症状。注：上述信息来源于动脉网、企查查数据库以及公开资料整理，如有遗漏或
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