Regeneron宣布FDA已批准Eylea（aflibercept）注射治疗糖尿病视网膜病变（DR）的所有阶段。“由于糖尿病视网膜病变的进展，数百万人已被夺去视力，”PANORAMA试验调查员，休斯顿Retina咨询公司研究部主任医学博士DavidBrown在一份公司新闻稿中表示。“使用Eylea可以预防恶化的糖尿病性视网膜病变，为早期治疗这种疾病提供解决方案，特别是因为每16周一次眼部用药Eylea显示关键的PANORAMA试验改善结果。”
目前大约有万人患有DR，这是一种糖尿病并发症，其特征是视网膜中的血管受损。该疾病通常以非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）开始，通常没有警告信号或初期症状。随着时间的推移，NPDR经常发展为增殖性糖尿病视网膜病变（PDR），这是一种异常血管在视网膜表面生长并进入玻璃体腔的阶段，可能导致严重的视力丧失。
此次FDA批准Eylea，再次为治疗糖尿病眼病设定了一个高标准。PANORAMA试验表明，一年内20％的未治疗患者出现增生性糖尿病眼病，当使用每16周或8周给药方案时，Eylea将这种风险降低了85％至88％，80％接受Eylea8周给药方案的患者的糖尿病视网膜病变有显著改善。
Eylea是唯一一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂可以通过两种剂量选择治疗DR，允许医生根据患者的需求定制治疗方案。在DR中，Eylea可以在连续5个月每月注射1次后每8周给药一次，或者每4周给药一次。
关于PANORAMA试验
FDA批准Eylea作为DR的治疗是基于PANORAMA的6个月和1年结果，PANORAMA是一项随机、多中心、对照的3期试验，招募了名患者，旨在调查Eylea改善中重度，没有糖尿病性黄斑水肿（DME）的严重NPDR。PANORAMA是第一个研究抗血管内皮生长因子是否也可以帮助预防不含DME的NPDR患者疾病恶化的前瞻性试验。
试验主要终点-主要终点是在第24周时联合Eylea治疗组的糖尿病视网膜病变严重程度（DRSS）从基线开始两步或更大改善的患者比例，以及在第52周的时候每个Eylea治疗组分别的表现（每8周注射组和每16周注射组）。DRSS是根据视网膜照片评估DR严重程度的系统评分量表。
试验次要终点-这些包括评估Eylea是否降低了疾病恶化的风险-特别是PDR（包括前段新生血管[ASNV]）的进展或中心性DME的发展，以及视力的变化。
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