根据8月28日在npj数字医学网上发表的一篇文章，人工智能（AI）系统安全有效地检测糖尿病视网膜病变（DR），糖尿病视网膜病变是失明的主要原因，不需要医生解释图像或结果。
试验结果将改变实际情况，一位未参与该研究的专家告诉Medscape医学新闻。他预测该系统将在3年内在大型药店连锁店等地上市。
这项名为IDx-DR（IDxLLC）的前瞻性研究的结果足以让美国食品和药物管理局（FDA）在4月份快速批准这一计划。
它是“FDA在任何医学领域授权的第一个自主AI诊断系统，有望帮助预防数千名糖尿病患者每年的视力丧失，”主要作者迈克尔D.阿布拉莫夫，医学博士，博士，IDx的创始人和总裁写道。阿布莫夫也是艾奥瓦城爱荷华大学保健学眼科和视觉科学教授。
目标敏感度和特异性终点
结果表明，当在初级护理设置中用于检测DR时，人工智能系统超过了主要终点，灵敏度为87.2%（95%置信区间[CI]，81.8～91.2%；目标端点，＞85%），特异性为90.7%（95%CI，88.3-92.7%；目标端点，＞82.5%），和IMAG。阳性率为96.1%（95%可信区间，94.6～97.3%；未报告目标）。
高敏感度是关键，因为人工智能系统的主要作用是识别可能患有DR并需要看眼科护理提供者的人。人工智能系统不打算代替眼科检查，也不提供治疗建议。相反，它标志着那些病人需要马上去看眼科专家。
通过比较，作者注意到，之前的三项研究表明，与相同的早期治疗糖尿病视网膜病变研究严重性量表标准相比，进行间接眼镜检查的执业眼科医生的平均灵敏度为33%到73%。
总共有名没有DR病史的患者在美国的10个初级护理站登记。参与者平均年龄为59岁，47.5%是男性，16.1%是西班牙裔，28.6%是非裔美国人，92.9%是2型糖尿病，7.1%是1型糖尿病。最终，23.8%的参与者被发现病情超过轻度的DR（MTMDR）。
在一份新闻稿中，作者写道，IDx-DR将使美国数百万人在初级保健和零售诊所被诊断出患有DR。
尽管不断努力改变这些数字，但只有不到一半的糖尿病患者符合推荐的眼科检查计划，因此增加接触是至关重要的。
因为电脑的问题
“这非常令人兴奋，这绝对是模范式的转变，”马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯医学研究所威尔默眼科研究所的视网膜专家和眼科助理教授AlvinLiu告诉Medscape医学新闻。“美国食品和药物管理局认为结果如此令人印象深刻，如此可靠，无论机器说什么，它都不需要人工进行验证。计算机就会停止。”
“它改变了我们对人工智能的思考方式，成为医生的意义以及未来的发展方向，”他补充道。
刘说，敏感性和特异性令人印象深刻。“如果不能更好地选择可接受的糖尿病视网膜病变，这台机器至少与人类一样好。”
因为机器可以由不是医生的人操作而且只需要非医疗人员花几个小时来学习拍照，IDx-DR就可以为有风险的患者开放筛查，这对公共健康来说是一个巨大的好处，他说。
刘说他希望在3年内看到除了初级保健办公室之外的药店连锁店，如Walgreens和CVS。
据新闻报道，尽管该系统仅检测DR，但IDx正在开发更多的AI诊断算法，用于检测黄斑变性，青光眼，阿尔茨海默病，心血管疾病和中风风险。
研究细节
AI系统操作员没有先前的眼部成像经验，并提供4小时的标准化培训。
参与者首先使用非散瞳视网膜照相机成像。进行了三次尝试以获得可用的图像而没有扩张，然后在扩张后再尝试三次。一旦获得AI系统的图像，或者在六次尝试之后，根据金标准WisconsinFundus照片阅读中心（FPRC）方案给予滴眼液用于进一步评估。
在该系统筛查的名患者中，40名患者的图像由FPRC阅读中心无法检测，另有33名患者的AI图像不足，留下名可以进行全面评估。
其中，名患者为FPRC的DR阴性;人工智能系统报告说，mtmDR出现在65岁。
在FPRC诊断为mtmDR的名参与者中，AI系统正确诊断为.人工智能系统在25名中报告了假阴性。
作者报告说，根据眼底照相，29名参与者有临床上显着的糖尿病性黄斑水肿，19名患者通过光学相干断层扫描显示中枢性糖尿病性黄斑水肿，42名患者具有临床显着和/或中枢性糖尿病性黄斑水肿。
Abràmoff是IDxLLC的董事和股东，拥有分配给爱荷华大学的相关专利和专利申请。合着者从IDxLLC获得了统计咨询费用，另一家报告持有IDxLLC的股份。刘报告没有相关的财务关系。
编辑
王小丫
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