AI内参FDA批准首款AI辅助软件检测糖_视网膜色素治疗

根根据美国CDC（年）的统计数据，美国有多达万糖尿病确诊患者，另外还有万人有糖尿病前期症状和临床检查异常，在这些人中通常五年内可能会成为糖尿病患者。

早期发现糖尿病可以避免诸如心脏病、中风、四肢截肢和视力丧失等严重影响生活质量的并发症。因此早期筛查和检测越来越受到重视。

近日，FDA批准了首款人工智能辅助的软件系统，可辅助非专科医疗人员检测糖尿病患者的糖尿病视网膜病变。

糖尿病性视网膜病变是由于血液中高血糖导致视网膜血管受损。根据FDA报道，糖尿病继发视力丧失是最常见并发症之一。

FDA批准这款具有AI功能的设备称为IDx-DR，属于软件程序系统，它应用人工智能算法来分析可以辅助一般医生在基层诊室应用一般照相机拍摄的人眼图像资料。

医护人员可以将照片上传到IDx-DR服务器上，然后该服务器可以告诉医生糖尿病视网膜病变是否存在超过轻度水平或出现病变。如果没有，该AI系统建议患者在12个月内再做筛选随访。

该设备和AI软件系统可以由非眼科或内分泌医疗保健专业人员使用，这样就便捷了糖尿病并发症的普查和预防。

FDA也提醒告示说，如果您接受过激光治疗，眼科手术或眼内注射，以及其他疾病，有持续性视力下降，视力模糊，飞蚊症或先前诊断黄斑水肿等，则不适用该AI系统的筛查。