编者按:
随着我国新生儿学迅猛发展,早产儿、低体重儿的存活率明显提高,早产儿视网膜病变(retinopathyofprematurity,ROP)有上升趋势,且出生孕周和体重愈小,发生率愈高。ROP严重时可导致失明,是目前儿童盲的首位原因,对家庭和社会造成沉重负担。从既往的“激光”时代,到当下热衷的“抗VEGF”治疗,这种转变的理由有哪些?抗VEGF治疗的应答率有多高?不足之处在哪里?可否联合治疗?临床观察需要多久?让我们跟随王雨生教授,一起学习一下抗VEGF治疗ROP的利与弊。
王雨生教授
医院眼科
全军眼科研究所
抗VEGF治疗ROP始祖研究:BEAT-ROP
这是一项前瞻、对照、随机、分层、多中心研究(例),对比IVAvastin(0.mg/0.mL)与激光治疗I区和后部II区ROP3+,结果发现:对于I区病变,抗VEGF治疗明显优于激光(p=0.);对于II区周边病变两组治疗的复发率无显著统计学差异(p=0.27)。
这项激动人心的研究给医生和ROP患儿都带来了曙光,抗VEGF治疗ROP初露锋芒。
AAO声明:抗VEGF疗法对于I型ROP作为初始治疗
声明中纳入文献截止于年9月6日,针对激光治疗和抗VEGF治疗:涉及9个国家(包括中国),5个随机对照试验(RCT),7篇病例对照研究;针对I型ROP治疗观察4个指标:视网膜形态结果、视力和屈光状态、眼部并发症、全身并发症。
结果表明:
1.短期的有效性和眼部安全性,两种治疗相当;
2.抗VEGF治疗优势:治疗时间短、改善plus和消退ROP迅速、对周边视网膜破坏小、近视和高度近视、散光可能性小。
3.抗VEGF治疗缺点:需要较长的随访、有较高的复发率和后续治疗需求、有发育不正常和视网膜血管形态不典型的可能、存在家庭和医疗的负担。
ROP治疗的决策分析目前抗VEGF观点
具有潜在优势:
◆对于I区ROP和AP-ROP作为初始治疗;
◆对AP-ROP治疗反应快;
无明显优势:
◆II区周边ROP;
◆联合疗法作为一线治疗(非一次同时使用)。
再治疗的必要性:
◆许多经治疗的I区ROP眼最终无法完全血管化;
◆在55周后需要再治疗。
图一:注药10个月后,行眼底血管荧光造影可见周边大片无血管区
图二:目前观点
总结
作为世界性儿童盲的主要原因ROP,及时合理的治疗对于挽救视功能十分重要:对于早期发现轻度的病理改变,注意随访观察,对于阈值前期、阈值(I区),AP-ROP可根据情况进行抗VEGF治疗或者激光治疗,或者分情况观察是否需要联合治疗,对于4期或者5期ROP需要手术治疗。
抗VEGF治疗在我国广为应用,医院纷纷开展。对于这种应用泛化现象我们应加以重视:
1.此治疗尚未写入ROP治疗指南,需谨慎使用:严格把握适应症(对于I区或者后部II区I型ROP,AP-ROP有优势);应对安全性及其相关并发症提高警惕:治疗前应充分告知家属该疗法的疗效和安全性,因其属于适应症外药物,需征得同意,并签署知情同意书。
2.对于不具备内眼手术或者小儿后节手术条件的医疗单位,更应慎重开展此疗法,以免造成不可挽救的损坏。
实施高质量的儿童眼关爱,需多学科共同协作:产科+儿科+新生儿科+眼科+麻醉科。让我们在临床工作中更好更细致的观察,继续探究这些仍需研究的问题,为宝宝共建明亮的视觉天地。
王雨生教授精彩讲授视频,快来一起回顾学习吧!
参考文献:
[1]中华医学会眼科学分会眼底病学组.中国早产儿视网膜病变筛查指南(年)[J].中华眼科杂志,,50(12):-.
[2]Mintz-HittnerHA,KennedyKA,ChuangAZ,etal.Efficacyofintravitrealbevacizumabforstage3+retinopathyofprematurity[J].NEnglJMed,,(7):-.DOI:10./NEJMoa.
[3]VanderVeenDK,MeliaM,YangMB,etal..Anti-VascularEndothelialGrowthFactorTherapyforPrimaryTreatmentofType1RetinopathyofPrematurity:AReportbytheAmericanAcademyofOphthalmology.Ophthalmology.May;(5):-.doi:10./j.ophtha..12..EpubMar22.
惟视眼科
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